Berko İlaç, EU-GMP Belgesini Yeniden Almaya Hak Kazandı
Berko İlaç, Bulgaristan Sağlık Otoritesi denetiminin ardından EU-GMP belgesini ikinci kez almaya hak kazandı ve ihracat hedeflerini güçlendirdi.
42 yıldır insan sağlığına yönelik çalışmalarını “Sağlıklı Yarınlara” vizyonuyla sürdüren Berko İlaç, sertifika yenileme sürecindeki denetimin ardından EU-GMP belgesini yeniden aldı.
Bulgaristan Sağlık Otoritesi (BDA) tarafından gerçekleştirilen fiziki incelemeyi başarıyla tamamlayan şirket, Avrupa Birliği İyi İmalat Uygulamaları (EU-GMP) belgesine ikinci kez sahip oldu. Berko İlaç, söz konusu belgeyi ilk olarak 2023 yılında almıştı.
Ürünlerini 26 ülkeye ihraç eden Berko İlaç için EU-GMP belgesi, Avrupa Birliği ülkeleriyle ticaretin sürdürülmesinin yanı sıra diğer regüle pazarlara giriş açısından da önemli bir referans niteliği taşıyor. Şirket, belge sayesinde Avrupa Birliği ülkelerinde ilaç ruhsatlandırma ve ihracat süreçlerini desteklemeyi, ihracat hacmini artırmayı ve küresel pazardaki rekabet gücünü korumayı hedefliyor.
Berko İlaç Üretim Tesisleri, EU-GMP belgesinin yanı sıra Azerbaycan, Kenya, Irak ve Yemen’e ait GMP belgelerine de sahip bulunuyor.
Berko İlaç ve Berat Beran İlaç CEO’su Ecz. Barış Özyurtlu, yeniden EU-GMP belgesi almaya hak kazanmalarının şirketin kalite standartlarını sürdürülebilir biçimde koruduğunu gösterdiğini belirtti. Özyurtlu, Berko İlaç’ın Avrupa Birliği ve diğer regüle pazarlar için jenerik ürün geliştirme, ruhsatlandırma ve güncel GMP gerekliliklerine uygun üretim yapma kapasitesini bir kez daha ortaya koyduğunu ifade etti.
EU-GMP belgesinin ihracat kapasitesinin artırılmasına katkı sağlayacağını söyleyen Özyurtlu, yerli bir üretici olarak ülke ekonomisine katkı sunmayı sürdüreceklerini belirterek denetim ve başvuru süreçlerinde görev alan çalışanlara teşekkür etti.
